武汉友芝友医疗科技有限公司,以肿瘤及其他重大疾病的个体化医学诊疗为战略方向,从事个体化用药基因诊断试剂和诊断设备研制销售的企业
武汉友芝友医疗科技有限公司成立于2011年7月,是武汉国家生物产业基地----光谷生物城的入驻单位。公司以肿瘤及其他重大疾病的个体化医学诊疗为战略方向,是一家专门从事个体化用药基因诊断试剂和诊断设备研发、生产和销售的高新技术企业。公司的产品线包括个体化用药基因诊断试剂盒和循环肿瘤细胞检测设备两个方向,旨在为临床医生实施个体化治疗提供检测手段,以提高医疗水平,造福社会。
友芝友医疗科技有限公司是湖北省政府专项资金支持企业、光谷“3551”人才计划获得企业、国家发改委体外诊断战略新型集群产业化单位。公司建设了条件一流的研发中心和GMP标准的产业化车间,获得了湖北省食品药品监督管理局颁发的《医疗器械生产企业许可证》,通过了ISO13485质量体系认证和国家药监局的体外诊断试剂生产质量管理体系考核。
公司注重创新研发,已经申请发明专利20余项,获得授权5项。研发团队近50人,多人拥有海外或行业知名企业工作经历;公司建立了世界先进的人类基因突变检测检测平台和循环肿瘤细胞检测平台。2014年2月,公司研发生产的EGFR、KRAS、BRAF等三个分子诊断试剂盒获得CFDA的III类医疗器械注册证;2015年3月,公司研发生产的CYP2C9&VKORC1、CYP2C19、SLCO1B1&ApoE等三个指导心血管药物个体化用药的基因诊断试剂盒获得CFDA的批准并上市销售;2015年4月,公司研发生产的循环肿瘤细胞检测设备CTCBIOPSY获准上市。公司产品已经陆续进入全国各地大中型医院并获得良好的市场反馈,公司计划经过3-5年的发展,成为个体化医学和分子诊断行业的知名企业。