广州博济医药生物技术股份有限公司(简称“博济医药”)创建于2002年,是一家从事新药研发外包服务的新型高新技术企业。自成立以来,博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念,为医药企业和其他新药研发机构提供新药研发全流程“一站式”外包服务,包括药学研究、药物评价(动物)、临床试验、上市后再评价、技术成果转化、数据管理和统计分析等,以及医疗器械、保健品的注册及临床研究服务等。
2015年4月24日,博济医药在深圳证券交易所创业板挂牌上市,股票代码为300404,注册资本现为13334万元。公司总部在广州市天河区拥有近3000平米的现代化办公场所,汇聚了近500名经验丰富,学识渊博,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。目前,公司旗下拥有八家全资子公司,三家控股参股子公司,并建立了将近40个监查服务网点。截至2016年12月末,公司累计为客户提供临床研究服务500余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务200余项。
博济医药在广州开发区科学城拥有12800多平方米的现代化实验大楼,设有中药活性组分研发服务平台(含中药复方)、制剂新技术研发服务平台(注射剂、缓释制剂、外用制剂等)、多肽药物研发服务平台、药物评价服务平台(药效、毒理和药代)、生物制品类药物研发服务平台等五大服务平台,可为客户提供中药、天然药物、化学原料药及制剂、生物药的研究开发及仿制药一致性评价等服务以及化合物筛选(药效筛选)、安全性评价和非临床药代动力学研究等。
目前在建的生物医药科技园项目位于广州市增城区,占地50 亩,已完成了建筑面积达20266平方米、总计7个建筑单体的封顶,目前已进入生产线安装调试阶段。园区建成后将提供项目及企业孵化、新药研发公共服务平台、工艺放大研究、临床试验用药物生产、模拟剂研究生产、项目文号落户、新药项目投融资等服务。科技园公司的建设和发展有望成为博济医药新的业务增长点。
经过十五年的发展,博济医药在技术实力、服务质量、服务范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业之一。