南通伊仕生物技术股份有限公司,伊健仕EGENS,验孕棒/早孕试纸十大品牌,体外诊断试剂及检测仪器专业制造商,集生物原料开发、诊断试剂制造、国内外贸易于一体的综合性生物技术公司
伊仕生物是集生物原料开发、诊断试剂制造、国内外贸易于一体的综合性生物技术公司,是江苏省高新技术企业。公司位于江苏省南通经济技术开发区,毗邻中国上海。北京科卫临床诊断试剂有限公司、南通伊仕检测设备有限公司为伊士生物的全资子公司。2013年底伊仕生物和意大利Adaltis Inc.共同发起成立亚特斯中国有限公司,为中国客户提供生化、磁微粒免疫试剂等多品种线的进口诊断试剂产品服务。
伊仕生物设立了企业研究院,分设小分子偶联,单抗制备,重组工程菌株构建与表达,多平台诊断试剂研发,仪器开发与制造等多个部门。与东南大学合作成立纳米抗体工程中心,建设江苏省纳米抗体工程技术研究中心,设立博士后科研工作站,涉及诊断和抗体药物开发等领域。
伊仕生物集团企业产品服务广泛,已覆盖家庭检测、公安系统、食品药品安全和临床诊断领域,迄今获得百余项国家药品和医疗器械注册证书,七项产品通过或正在美国FDA注册,三十余项产品通过或正在进行欧盟CE认证注册。
伊仕生物不断加强质量体系建设,从原辅材料采购进厂到成品出厂,均建立了一整套完善产品质量控制体系,确保产品的安全使用。伊仕生物迄今已通过ISO9001, ISO14001,OSHAS18001,TüV、SüD的ISO13485 CMDR体系认证,子公司北京科卫临床诊断试剂有限公司通过了国家药品GMP质量体系认证。
“做好产品,创新服务”是伊仕生物永远的追求;携手合作伙伴、共同发展事业是我们的核心理念;我们的目标是进入体外诊断试剂行业第一梯度,成为具备国际影响力的诊断产品综合服务商;我们的理想是不断奉献新的诊断科技产品,为人类的健康优质生活服务。